[药品批号查询]药品产品批号

发布时间:2017/7/19 15:56:00 编辑:goodook 手机版

范文一:药品产品批号管理规程

1.

1.1

1.2

2.

3.

4.

4.1

4.1.1

4.1.2

4.2

4.2.1

4.2.2

4.3

4.3.1

4.3.2 目的 确定产品批号的划分原则,使之符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 根据产品批号可追溯到该批产品的批生产记录和产品质量。 范围 适用于公司生产的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、煎膏剂等所有产品的批号管理。 职责 质量管理部、生产管理部及各生产车间。 内容 药品批的概念及划分原则 药品批的概念 经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分成若干亚批,最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下,批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应,批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。例如:口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批;口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。 药品批的划分原则 A、 非无菌药品批的划分原则: a、 固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 b、 液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。 B、 中药制剂批的划分原则: a、 固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。如采用分次混合,经验证,在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。 b、 液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。 药品批号的概念及编制方法 批号:用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。 批号编制方法,包括正常批号、返工批号、混合批号三种情况。其正常批号组成形式是:年+月+流水号;以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,后两位表示生产流水号。如“140120”,即2014年1月第20批产品。 产品批号的概念及编制方法、确定原则 产品批号:是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。这组数字与该产品的生产日期没有直接联系。 编制方法:

A、 正常“产品批号”:以六位数字表示,编码方式通常为:年-月-

4.3.3

4.4

4.4.1

4.4.2

4.4.3

4.5

4.5.1

4.5.2

4.5.3

5.

5.1

5.2 流水序号。前二位为年份,例如:2014年用“14”表示;中间二位数为月份;后二位数为流水序号。 B、 返工“产品批号”:返工后原“产品批号”不变,只在原“产品批号”后加“R”以示区别。例如:原“产品批号”为“140120”,返工后“产品批号”应为“140120R”。 确定原则: A、 片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂在成型(压片前或胶囊灌装前)或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批,确定为产品批号。 B、 中药固体制剂如需采用分次混合,经验证,在规定限度内(以两次混合为限度)所生产一定数量的均质产品为一批,确定为产品批号。 C、 液体制剂(口服液)、煎膏剂以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批,确定为产品批号。 生产日期的概念及表现形式、确定原则 生产日期:混合当天的日期确定为生产日期。 生产日期的表现形式为:“××××年××月××日”,例如:2014年02月14日或2014/02/14。 确定原则: A、 “乙肝健片”(A、B片)产品的“生产日期”:以生产A片或B片时,先进行混合的产品日期确定为“乙肝健片”产品的“生产日期”。 B、 其它产品的“生产日期”确定:以最后确定“产品批号”的混合日期或配液日期确定为该批产品的“生产日期”。 有效期的概念及计算方法、表现形式 有效期:是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。 有效期计算方法:是从生产日期开始的,根据实际生产日期和各产品的有效期限推算。 有效期至的表现形式:如某种药品“生产日期”是2014年02月14日(或2014/02/14),有效期是二年,那么“有效期至”的合法标示就是2016年01月(2016/01)。 注意事项 所有产品在生产投料时给定投产序号。 “产品批号”、“生产日期”、“有效期至”在同一产品的大、中、小包

装标签上的表现形式应一致。

范文二:产品批号管理规定产品批号管理规定

1 目的

本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法,以确保产品具有可追溯性。 2 范围

本办法适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。 3 术语(无) 4 职责

3.1 制造部负责产品批号的归口管理。

3.2 采购部负责外协件、外购件和外购原材料的批号编制。 3.3 各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和维护。 3.4 物控部各仓库负责库存产品批号的编制和维护。 5 管理办法 5.1 批号的分类

产品批号分为进货批号、生产批号和最终产品批号三类。 5.2 批号的编制方法。

5.2.1 产品批号统一采用日期的年、月、日各两位阿拉伯数字,排列构成的六位数字为产品批号。年采用生产年

份四位数字的后两位,月、日如果是一位数字时前面加零。例:2000年5月20日进货或生产的产品,其产品批号为:000520。

5.2.2 进货批号:同日同种进厂的产品,以送货凭证或仓库进货登记日期定为进货批号。

5.2.3 生产批号:凡在公司内经过加工的产品均应编制生产批号。同一进货批号的产品,以同一工位(序)连续

加工期间的某一日定为生产批号。

5.2.4 最终生产批号:以最终装配或加工连续期内某一日定为最终产品批号。一个批号的批量应不超过一周时间

的生产量。 5.3 批号的使用方法

5.3.1 进货批号由物控部按5.2.2节所规定进行编号记录在进货送检单上。不同进货批号的产品要分开存放并标

识。“领料单”、“入库单”、“质量反馈单”以及进货检验报告等记录文件上必须填写进货批号。 5.3.2 生产批号由车间安排专人按5.2.3节所规定进行编号。不同生产批号或不同进货批号的产品应分开存放并标

识。“产品零部件标识卡”、“自检记录”及检验报告等记录文件必须同时填写进货批号和生产批号。 5.3.3 最终生产批号由车间专人负责按5.2.4节所规定进行编号。包装箱及记录文件上均应有最批号标识。生产最

终产品时车间须在有关记录文件上填写其零部件在入半成品仓库前最后一工位(序)的生产批号,或外购产品(不经公司加工的产品)的进货批号。

5.3.4 过程产品的加工部件,下一过程或车间可填写上一过程或车间的生产批号为进货批号。

5.3.5 涂装车间多批集中返工的产品,其“进货批号”栏可填写其涂料,如油漆、粉末或其它化工原料的进货批

号。

5.4 生产批号管理

5.4.1 记录文件在车间、部门进行传递时应填写批号,否则各部门有权拒收无批号产品。 5.4.2 批号的记录文件由批号编制部门负责保管、并整理归档。 5.4.3 制造部负责定期检查生产批号和最终产品批号的执行情况。

5.4.5 物控部负责定期检查外购件、外协件和外购材料的进货产品批号的执行情况。 6 相关文件 无

7 质量记录 7.1 领料单 JW003A 7.2 入库单 JW001A 7.3 送检单 JS008B

7.4 产品零部件标识卡 JS058A 7.5 质量反馈单 JS098A 7.6 自检记录 JS100A 7.7 质检报告 JZ006A

范文三:麻精药品批号管理制度

医院

关于制订麻精药品批号管理制度的通知

各科室:

为规范麻醉药品、第一类精神药品使用管理,达到每支、片、贴药品的可追溯性,经医院药事管理与药物治疗学研究特制订本制度。请遵照执行!

1、麻醉和第一类精神药品采购入库时在专用账册中记录批号等内容;

2、药房、手术室及各病区领取麻醉和第一类精神药品后在专用账册中记录批号等内容;

3、手术室及各病区在使用麻醉药品、第一类精神药品后,须在处方左下角注明该患者所使用药品批号,并凭空瓶及处方到药房更换;

4、药房在接受空瓶更换时,须认真核对批号信息,处方上无批号或批号不正确的不予更换。

5、药房正确记录麻精药品处方登记的内容(发药日期、患者姓名、用药品种,用药数量、药品批号、处方编号等)

医院

药事管理与药物治疗学委员会

2014年1月

范文四:药品批准文号,生产批号

如何别药品批准文号《识中华民人共国和药品管理》法规,定产生品须药经国家品监药管理部督门准,批并给发药批品文号方可准生,未产经准批生的产药以假药论处品因此,药。品批准号是指文品药产生业在生企产品药前报请国家品药监督理部管门批准后得获的份身证,明依是生法药品的产合标法志

。  样识怎别药批品准号呢?文家国药监督品管局理于201年对药0品准文批号和试产生药批品准文的号表达格作了式定,规统一格式“为药准国试)(+1位字语拼汉字母音+8阿拉伯数字”。其中位1)(准”字“表国代家准批正生式的产品药,“”试字代国表家准批试产的药生品(2)国。准药(试字后的)位汉语拼音1字代母表药品类,分别是别代表化学药品,S代H生物制品表J,代进表分装药口品T代,体外表化诊学试断,F剂表药用代辅,B代表料健保品药Z,表代中药。(3)语拼汉字母后的音8阿拉伯位数中字的第1、位2代表准文号的来批,源中10其表原卫生部批准代的品药,9、20代1表国食品家药监品督理局管批的准品药,省各、治区自、辖市的直字代数码别是分1-1北京市1,-天2津,1市-3河北省14,山西-,15-内蒙省自古治区21-辽宁,,省2-吉林省2,32-黑江龙,31-省上市,32海-苏省,3江3-浙省,3江4-徽安,省3-福5建省36-,西江省,3-7东省山41,-南省,河24湖-北,4省-3湖省南,44广-东,45省-西壮族自广区,4治-6海南省50,重庆市-51-四川省,52,贵-省州5,3云-省,5南-4西藏自区,治6-陕1省,6西-2甘肃,省36青-省,海6-宁4回夏族自区治6,5-疆新维吾自尔治。8位区阿拉伯字中数第3的4、位表示准某批药生产公之元年的号后两位数字,5、6、第、78数位(即最后字位数四)为字顺号序。

了解 药批品准号统文格一识别式方法后让我们一起,识来别几常种用药品如,1)(广喹诺谱酮类抗菌药可必乐妥(氧氟左星沙片)批的准号文为国药字H20准006505,表明该药是化药品学,系家国药监督管理局品于2000年准批产的生,顺号为序605。(5)2疗治腹泻的培康胶菲囊的准文号批国药准字S是10900532表明该,为药生制物,品是原卫生部于9951批年准产的,生序顺号00为2。(33抗血小)板集药聚波物维(立硫氯吡酸雷)片格批的文号准国为药字J准0240006,0明该药表进口系分装品药,家国食品品药督管监局理20于4年批准0产生,序号为00顺6。(40用)跌于损伤打云南的白药囊的批准胶号是文国药准字Z3520790,表9明该是药中药,云省南药品监管督部理门于020年2准批生,产顺序07号9。9

握了掌品批药准文号一格统式识别的

方法就,很能快断判药的品些一基情本况,助有对药于品伪或是否合法真行判别,保障用药安进全人。们在药时买要看,清药品准批号,无批准文文号或批文号标注有准问题的,药千不要购买万和使。用

《药品注

管理办法》于册007年2月168经日国家食品品药督管理局监局会务审通过,议现予公,布自207年001月1起施行日 。

中第其百一七十一条 药

批品准文号格的为:国式准药H(Z、S字、J)+4年号位+位4序顺,号中H代其化学表药,品代Z表药,中代表生S制物,品代表J进口药品包装。分

进《药品口册注证》号的格证为:H式(ZS、+4位年号)4+顺位号;

序医药《品注产证》册证的号式格:为(Z、HS)+C4位年号4位+ 顺序

号,其H代表化中药品,Z学代中表,S代表生物制品。对药于境分包装内大用装包规格的册证,其证注号原在册注号前加字母B。 证

药证新号的书格为:国式药字证(Z、S)+4位年H号4+位序号,顺中H其表代化学品药,代表Z中,药S代生物表品。制如何

懂读医器疗注械册号械

册证书注由国家食药品监督管理品局一印制统,相应内由容批审注册的(食品)药品监督管部理门写填。(02408月年9—曰在)现

册注号的排方始编为

: × ×)(1()药监食械(2×)×××字3×第×4 ×5××××6 ×号。中:其  ×1

注册审批部门为在地所简称:的  境内

第类三疗医械、器境医疗外器械以及台、香港、澳湾地区门的医疗器为械国”“字;

境内二第类疗器械为医注册批审部门在所的、省自治区、辖市直简称;

境内 第类一疗医械为器册审批注门部所在省、自的治区直、辖简称加市所在区设的市级政区行的简称,域为×1(无相×设区的应市级政区域行,仅时为、省自区、直辖治市简的称;)

2为注册×形式(、进、准许:)

“ ”准字用适于境内疗医械器;

进“”适字用境外医于器械;疗

“许”字适于台用湾香、港、澳门区的地疗器医;械

×××× 3为准批注册年份;  ×4为

产品管理类;别

×× 5产为品种编码;(品45手—室术、急室救、诊室疗备及设器具;6—4用卫生医材料及料)敷

××××为注册流水号

6

范文五:谈药品批号及其管理

中国药事1999年第13卷第3期??155??

谈药品批号及其管理

陈清华

(深圳华侨城医院518053)

摘要??讨论药品批号的作用、编制与使用中的有关情况,指出现行管理中的不合理性,并提出了有关建议。

关键词??药品管理??批号??标识

DiscussiononManagementofDrugBatchNumber

ChenQinghua(ShenzhenOverseasChineseTownHospital,518053)

ABSTRACT??Thispapermadeadiscussionofthefunctionsandassigningprinciplesofdrugbatchnumber,pointouttheproblemsexistinginthemanagementandapplication.Somesuggestionsareoffered.KEYWORDS??drugadministration;batchnumber;labeling????药品批号作为药品或药品包装标识的一项重要内容,不仅涉及到药品的生产时间和批次,还涉及到药品的销售、使用及药品监督管理等多个环节,具有重要意义。下面就药品批号使用及管理中的有关问题作初步讨论。1??药品批号的定义与作用

卫生部1992年颁布的??药品生产质量管理规范??(GMP)第七十六条规定了??批号??一词的含义:用于识别??批??的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为,这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。

在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它员经过培训获得上岗证后也同样可以使用。最后还需要强调一点,即为了使仪器室能尽心尽力地履行赋于它的职责,稳定仪器室的队伍,并充分调动各成员的积极性,非常重要的问题是离不开所领导的支持。具体地说,应妥善解决三个问题:一是仪器室必须牢固树立服务意识,并竭尽全力做好服务工作,因为离开了为一线科室的服务,也就失去了仪器室存在的基础;二是必须由所业务办公室协调好仪器室的业务工作,因为仪器室的成员有相当一部分是专业技术人员,他们的业务水平也需要提高,他们也同样面临着职称晋升等实际问题,因此,对他们的要求不能只限于服务;三是在分配,1

在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。2??药品批号编制的现行情况

的工作,应根据实际完成的工作量按人均工作量折算,由所发给相应人数的平均奖,而来源于业务技术工作的创收则按规定提取奖金,实行多劳多得的原则。

当前,科技发展很快,新设备不断更新,新技术层出不穷。因此,仪器设备的管理确实面临许多新的问题。这些问题不是简单地组建一个仪器室或解散一个仪器室就能解决的,而需要通过理论的不断探索和实践的不断总结才能妥善地得以解决。

参考文献

田南卉,楼??舸,张??伟,等??试论药品检验仪器设备现代化管理模式的建立??中国药事,1998,12(1):29

??156??

????关于药品批号的现行编制方法,国内大致可以分为两种。按照卫生部的有关规定,批号由日号和分号组成。日号是一组表示生产日期的6位数字,分号则以一短横线与日号相连结,其编制方法由生如批号980113-12,其中980113是日号,表示该批药品的生产日期是1998年1月13日,12是分号,其表示的意义只有生产者知道。

??药品生产质量管理规范实施指南??第4??2??3??2

中国药事1999年第13卷第3期

程的可追溯性,强调的是批生产过程中可能影响批产品质量的各个环节的控制情况即生产过程对质量的影响。合理的批量是保证批质量均匀性的必要前

提,在一定程度上反映了国家对药品质量控制的基

单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定[1]。本要求。合理编制的生产批号是实现批产品历史可

追溯性的必要手段,在一定程度上反映出生产者的质量方针和质量控制水平。5??建议

5??1??把批号中表示生产日期的内容分离出来。批号

条规定了批号编制方法,包括正常批号、返工批号、是药品标识的一项内容,按我国GMP第六十三条中混合批号三种情况[2]。其正常批号组成形式是:年的规定,批号和生产日期、有效期是药品标签中必+月+流水号。如批号980113,其中9801表示生产不可少的内容,因此没有必要再在批号中用6位或时间为1998年1月,13是流水号,表示该批为1998年1月第13批生产。

国内某些合资厂的药品和进口药品的批号(尤其是原料药品),在形式上几乎没有规律可循。其特点是不把批号和生产日期相联系,因而较简短。3??药品批号与生产日期及有效期的关系

在我国,药品批号多与药品生产日期相联系,并把批号作为识别药品新旧程度甚至推算药品有效期的依据。然而上述批号编制的规定带有一定的专业性质,对药品使用者来说并不能从中理解到生产过程的有关信息;对药品生产者来说,如果既要把涉及到药品生产过程中影响药品质量的关键工艺或设备反映出来,又要满足批号表示生产时间的要求,批号往往变得很长,批号标识可能因此增加难度和成本。可见,把批号与生产日期和有效期硬性联系起来,具有不合理性。4??批号与批量(批)的关系

批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了??批??的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见??批??所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。GMP第五十六条对分

[1]

4位编码来表示生产日期。

5??2??批号组成中应增加表示批产品历史的编码。目前药品批号的构成大多数是6~8位,如果去掉表示生产日期的6位编码(指按卫生部有关规定编制的批号),则实际上相当于1~3位编码。如某灭菌注射液,要把分装前的配液、分装、灭菌、包装等情况表示出来,至少需要4位长度的编码(当然,假设该生产企业的分装、灭菌、包装工艺操作过程是唯一的,则仅需配液工艺的编码就可以表示批生产历史)。按照我国GMP的有关规定,目前药品批号中最多包含了两组信息即分批信息和有些品种的设备信息,如灭菌设备、粉针分装设备、冻干设备等。建议按品种和工艺情况,增加药品生产中影响药品质量的关键工艺和关键设备情况的编码。如片剂的压片、包衣甚至包装设备和流程。

5??3??批号中应引入字母以缩短其长度。如果用纯数字表示批号,则批号长度明显增长。因用数字编制批号时,一位长度的编码仅能表示最多10种不同的情况(即0~9各数字分别代表一种情况),超过10种情况的信息(如压片机台数为12、包衣锅的台数为20,包装操作分组为15组等时)必须用2位数字(或以上)来表示。当引入英文字母后,单位码长可

批原则主要从产品数量和生产周期两个方面作了12以表示36种不同情况。这样,在正常规模时,药品条规定。它涉及到生产中的不同情况如产品品种、生产中各个环节或设备情况的标识只需用一位码长剂型、工艺、生产规模等影响产品质量的关键因素,来实现。如前面的12台压片机就可以按顺序以字母带有较强的技术性,是生产者确定批量即分批的基A-L来表示。因此,引入英文字母可以缩短批号的本原则。生产者按照此原则计划和组织生产、编制长度。批号,并形成生产记录。可见批号的编制与批量的

参考文献

确定是两个不同的概念。

确定批量是为了实现在规定限度内批质量的均匀性,强调的是批产品数量或批生产周期对批质量12

李超进主编??药事管理学??北京:人民卫生出版社,1988:309,310

中国医药工业公司、中国化学制药工业协会编??药品生产管理规,

范文六:鉴别真假药品看批号

本报实习记者 朱永基

发布日期:2011-03-15  来源:健康报    我要评论(0)

更改字体:大 中 小 【打印】 【关闭】

83岁的邹老前两天给记者打电话,他怀疑一则广告有欺骗消费者的嫌疑。这是一则治疗高血压的药品广告,“买两盒赠一盒,买三盒赠两盒,必须通过电话订购、邮寄的方式”。这则广告中声称只用贴剂,透过皮肤给药,不用口服,不需经过肠胃、肝肾代谢吸收,没任何毒副作用,并且24小时让血压保持在120/80mmHg,不会突发心脑血管意外。所以他想委托记者向有关专家咨询此则广告是否属实。

为此,记者采访了北京安贞医院高血压科主任余振球教授。余振球教授说,无论什么广告,治疗高血压都必须遵循三个原则:一是高血压的治疗是长期的,要坚持吃药,而且用药后只能稳定血压一段时间,不存在用了某药品之后就可以停药了。因为随意停药是非常危险的,有可能加速病变的发生。二是不管口服,静脉,或者贴敷都是不同的给药方式,个体的差异让我们可以选择多样给药途径和方式。三是只用一种药就能把血压控制好是不可能的,如果一个人血压本身就比较高,就需要联合用药。

余振球教授说,鉴别药品真假最简便可靠的方法就是看药品的批准文号。药品没有经过药监局的批准不能在市场上销售,是违法行为。对于那些疗效神奇的药品,可以先看它有没有药品批准文号,然后再将其“国药准字”编码在国家药品监督管理局的网站上查询,看是否属实。为了减少或避免看病上当受骗,余振球建议患者最好在正规的医院网站寻找信息,找有执业医师资格证的医生、专家咨询看病;看到广告别轻易相信,到正规医院问问医生,听听他们的意见。

范文七:产品批号管理规程

目的: 范围: 阐述产品批的划分、批号的编制及管理办法,保证产品具有可追溯性,防止差错。 适用于产品批号的管理。

职责: 规程:

1 2 3 生产技术部对此规程的实施负责。

定义:

(1) 成品:经历所有生产阶段,包括其最后容器的包装和贴签均已完成的

药品。

(2) 批:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生

产出来的一定数量的药品为一批。

(3) 批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该

批药品的生产历史。

批的划分原则:

(1) 提取车间生产的中间品:以同一次配料按照同一工艺同一连续生产周

期中生产出来的均质产品为一批.分次提取、浓缩,或使用不同提取、浓缩罐的中间品,以最后混合均匀为一批。

(2) 中药固体制剂:在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生

产的均质产品为一批。对于丸剂产品,若因混合设备容积不够,分次混合经验证的均质产品可以作为一批。

(3) 液体制剂的煎膏、糖浆、口服液、搽剂、气雾剂等以灌装(封)前经

同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。同一混合设备混合均匀后可以分次、分开贮藏。

每批产品均必须编制产品批号,批号的编制方法如下:

(1) 正常批号:以九位小写阿拉伯数字表示,前四位为年号,第五位、第

六位为月号,第七位、第八位、第九位为该规格品种当年的生产流水号,从001开始,依次顺延。

(2) 返工批号:返工后原批号不变,在原批号后加“RG”以示区别。

(3) 同一批产品如有偏差发生,经按“SMP-QA-020-01偏差管理规程”处

理后产生了几个小批,则每个小批从“1”开始依次在原批号后给定一个亚批号。 (4) 举例:

200504011,表示2005年4月份当年第11批生产的该规格品种产品批号。

2005040111,表示2005年4月份当年第11批生产的该规格品种产品批号,亚批号为1。

200504011RG,表示2005年4月份当年第11批生产的该规格品种产品的返工批号。

4 产品批号标记的位置: 4.1产品包装:

以下产品包装材料必须在产品生产过程中在规定的位置标记产品批号: (1) 内、外包装标签。包括复合膜袋、铝塑板、气雾罐等。 (2) 中包装标签。 (3) 大包装标签。

4.2其他:产品合格证、标签、标志、记录等公司生产质量管理过程中规定有“产品批号”或“批号”栏目的记录类文件,必须在生产质量活动中及时、清晰、真实、完整地标记产品批号。 5 产品批号的管理规定:

(1) 产品批号由生产技术部计划调度员在配料领料单上填写,并登记在

“产品批号登记表”(见附件)上,同时注明计划生产日期。 (2) 配料领料单一经批准,产品批号也随之确定,确定后任何人不得更改。 (3) 产品包装以及公司在生产质量管理过程中规定有“产品批号”或“批

号”栏目的记录类文件,在标记产品批号时必须以批准的生产指令上标记的产品批号为准。

(4) “产品批号登记表”由生产技术部编制,由生产车间负责人和生产技

术部计划调度员保存当年的登记表,用来登记产品批号和该批产品的

生产指令接收日期、实际生产日期等。

(5) “产品批号登记表”为合订本,每本登记表用完后,由质保部文件管

理室保存。

(6) 生产技术部负责人、质保部负责人及质量监督员可以随时检查“产品

批号登记表”,对于发现的问题必须进行追查,直至排除质量问题。

6 附件

附件:产品批号登记表

附件: 产品批号登记表 编号:PF-004-01



范文八:WI-02-002产品批号作业指导书

广州市花安堂生物科技有限公司

产品批号作业指导书 产品批号作业指导书

编制: 审核: 批准:

文件编号: WI-02-002 版本号:A 修订号:0 生效日期: 本节页码:第 1 页

1.0 目的: 便于本公司所生产的产品具有可追溯性,确保产品质量得以控制。 适用范围: 本公司生产的所有产品。 2.0 职责: 2.1 技术部负责产品缸号的编制, 2.2 生产部负责产品批号的编制和实施。 3.0 内容: 3.1 定义 3.1.1 批:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出 来的一定数量的产品为批。 3. 1.2 批号:用于识别“批”的一组数字(或字母加数字)称为批号,批号用 以追朔和审查该批产品的生产历史。 3.2.批号编写原则 3.2.1 产品批号的编制:生产年份(四位数)+生产月份(二位数)+生产日期(二 位数)+组号(小写英文字母)+包装机号(二位数)+批次流水号(三位数) 组成。 3.2.2 产品缸号的编制: 每个系列产品英文名的第一个大写字母+流水号 (三位数) 组成。流水号每年元月 1 日自 001 开始往后顺延编号。 例如: 例如:20110205a 01 L001 缸号 包装机号 生产日期

3.2.3 产品英文缩写对照表 序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 产品名称 护肤啫喱 美白洁面啫哩 美白眼部啫哩 美白靓颜换肤啫哩 润肤乳液 美白乳液 美白面部精华液 粉润焕颜精华油(试用,-) 面膜 美白面膜 英文 gel facial cleaner eye gel peeling cleanser emollient lotion facial lotion facial essence mask facial mask G 英文缩写

L O M

-1-

广州市花安堂生物科技有限公司

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

eye mask hydra-whitening facal mask Body wash shower gel intensive nourishing foaming bath whitening moisturizing foaming 美白滋润沐浴露 bath cream 润肤膏霜 美白身体润肤露 body lotion 美白护手乳 hand lotion BB 霜 (可爱少女, 梦幻少女, bb cream 试用,防晒修护) 粉润保湿菁华霜(试用,-) moisturizing essential cream 透白无暇修颜霜 Lipstick 唇膏 粉润护唇精华 lip essence toner 化妆水 美白爽肤水 facial toner 粉润超浓化妆水(试用,super hydrating toner Facial cleanser 洗面奶 玫瑰美白磨砂膏 body scrub Shampoo 洗发液 Hand sanitizer 洗手液

美白眼膜 滢肌透白花样面膜 沐浴剂 美白沐浴露 深层滋养沐浴露

B

L

L l T C L S H

-2-



范文九:产品批号的编写规定]@]@]

@产品批号的编写规定

一、亚批号的编写规定

1、每个班生产的产品定为一个亚批次。

2、产品的亚批号以生产日期为基本亚批:如,2013年5月1日生产则基本亚批号为20130501。

3、为了区分班次,便于质量责任追究,将大夜班、白班、小夜班分别定为

A、B、C。

4、综上2、3条所述,如,2013年5月1日大夜班生产的产品,亚批号即为20130501A。

二、批号的编写规定

1、以计量罐连续8个合格亚批次进入成品大罐,定为一个批次,即使用一个批号。

2、当成品大罐进满8个亚批次以后,改进另外成品大罐,定位另外一个批次,依次以此类推。

3、批号的编写由当年的年份第一个成品大罐接收完8个亚批次的产品后,定为当年年份的第一个批次,保留年份后三位数,即:×××××××,依据二(2)的规定依次编号。

如:2013年11月5日第一个收完8个亚批次产品的大罐,则批号为2013001。

4、严禁重复使用批号。



范文十:产品批号管理制度

产品批号管理制度

1 目的

本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法,以确保产品具有可追溯性。

2 适用范围

本办法适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。 3 职责

3.1 制造部负责产品批号的归口管理。

3.2 采购部负责外协件、外购件和外购原材料的批号编制。

3.3 各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和维护。

3.4 物控部各仓库负责库存产品批号的编制和维护。

4 控制程序

4.1 批号的分类

产品批号分为进货批号、中间体、半成品和成品批号四类。

4.2 批号的编制方法。

产品批号统一采用年年年年月月日日,中间体和半成品在批号后加-中(半)以便和成品批号区分。例:2012年3月10日进货或生产的产品,其批号为:20120310;2012年3月10日生产出来的中间体和半成品,其批号为:20120310-中(半)。

4.3 批号的使用方法

4.3.1 进货批号由仓储科按5.2节所规定进行编号记录在进货送检单上。不同进货批号的产品要分开存放并标识。“领料单”、“入库单”、

“质量反馈单”以及进货检验报告等记录文件上必须填写进货批号。

4.3.2 中间体、半成品和成品由车间安排专人按5.2节所规定进行编号。不同生产批号或不同进货批号的产品应分开存放并标识。检验报告等记录文件必须同时填写进货批号和生产批号。

4.4 生产批号管理

4.4.1 记录文件在车间、部门进行传递时应填写批号,否则各部门有权拒收无批号产品。

4.4.2 批号的记录文件由批号编制部门负责保管、并整理归档。

4.4.3 生产部部负责定期检查生产批号的执行情况。

4.4.5 仓储科负责定期检查进货产品批号的执行情况。

5 相关/支持文件